La
Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG) y la Asociación Europeade Medicamentos Genéricos (EGA) organizó en Madrid, ayer 12 de febrero, la Jornada sobre
“Medicamentos Biosimilares: presente y futuro, España vs. Europa”, donde se han
dado cita expertos en el sector de todo el continente y donde además se ha
presentado el “Manual para Medicamentos Biosimilares” editado por la propia
EGA, que proporciona información actualizada
sobre el avance de estos medicamentos en la UE.
La
jornada se abrió con una ponencia a cargo de Carlos Lens, subdirector general
de Calidad de Medicamentos y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad,
quien afirmó que “sería necesario plantear regulación de sistemas que
incentiven los medicamentos biosimilares y les hagan tener un hueco en el
mercado, porque son buenos para el sistema sanitario y para el paciente”.
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| Inauguración. |
Los
expertos europeos Salvatore D’Acunto, Gabriel Morelli y Michele Uda, aseguraron
además que debe haber un acceso rápido y equitativo a estos medicamentos y por
ello desde la Unión Europea
se trabaja sobre biosimilares a través de varios grupos con el fin de que los
profesionales y las autoridades tomen conciencia de su importancia, desde un
punto de vista económico como potencial de ahorro y desde el punto de vista de
los pacientes como una opción de tratamiento de alta calidad.
Raúl
Díaz-Varela, presidente de la
AESEG, aseguró en este sentido que “desde la UE se trabaja en un documento
marco que dé cobertura a una mayor presencia de estos medicamentos, sobre todo
en los países del sur donde hay más barreras culturales a su introducción”.
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| De izqda a derecha, Michele Uda; Raúl Díaz-Varela; Salvatore D'Acunto y Gabriel Morelli. |
La
segunda mesa redonda reunió a expertos españoles que dieron una visión práctica
de los medicamentos biosimilares: en los hospitales (Benito Dorantes y Enrique
Grande) y en la industria (Peter Stenico) así como una aproximación a la
normativa reguladora en España de estos medicamentos (Antonio Blázquez).
“¿Vamos a tener miedo a todo lo nuevo?”, pregunta clave en esta jornada.
Los
medicamentos biosimilares son medicamentos biológicos, similares a los
productos de referencia que ya han sido autorizados. Se regulan a través de
provisiones específicas de la legislación europea (el “biosimilar pathway”) que
incorpora altos criterios de calidad, eficacia y seguridad. En la Unión Europea, los biosimilares
están siendo utilizados con total seguridad en prácticas clínicas desde 2006 y
su cuota de mercado ha ido creciendo de manera desigual según cada país.
La
jornada concluyó con la ponencia de Agustín Rivero, del Ministerio de Sanidad
español, que abogó porque las empresas acepten el desafío y pongan al servicio
de los sistemas de salud este tipo de medicamentos.
(Este artículo ha sido escrito y publicado el día 12 de febrero en el blog de AESEG www.engenerico.com)
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